Mysimba 8 mg/90 mg Prolonged-Release Tabletten

Wirkstoffe: Naltrexone hydrochloride / Bupropion hydrochloride
Form: Prolonged-release Tabletten
Administration: Oral anwenden
Behandlungsart: Prescription Gewichtsmanagement- Arzneimittel
Geeignet für: Eligible Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht mit gewichtsbezogene Gesundheit Erkrankungen

Was ist Mysimba?

Mysimba ist ein verschreibungspflichtiges orales Arzneimittel zur Unterstützung des Gewichtsmanagements bei geeigneten Erwachsenen. Jede Retardtablette enthält 8 mg naltrexone hydrochloride und 90 mg bupropion hydrochloride, entsprechend 7,2 mg Naltrexon und 78 mg Bupropion.

Mysimba ist zur Anwendung zusammen mit einer kalorienreduzierte Ernährung und increased körperliche Aktivität vorgesehen und nicht als Ersatz für gesunde Lebensstiländerungen.

Es kann Erwachsenen ab 18 Jahren verschrieben werden mit:

• ein BMI von 30 kg/m² oder höher (Adipositas); oder
• ein BMI von 27 kg/m² bis unter 30 kg/m² (Übergewicht), wenn gleichzeitig eine oder mehrere gewichtsbedingte Erkrankungen vorliegen, etwa Typ-2-Diabetes, abnorme Blutfettwerte oder kontrollierter Bluthochdruck.

Behandlung Eignung muss sein beurteilt durch ein qualified Verschreiber.

Wie wirkt Mysimba?

Mysimba combines two Wirkstoffe, naltrexone und bupropion, die auf Bereiche des Gehirns wirken, die an Appetit, Nahrungsaufnahme und dem Belohnungsempfinden beim Essen beteiligt sind.

Bupropion beeinflusst die Aktivität der Neurotransmitter Dopamin und Noradrenalin, während Naltrexon auf Opioidrezeptoren wirkt.

Obwohl der vollständige Mechanismus hinter der Wirkung von Mysimba auf das Gewichtsmanagement nicht vollständig geklärt ist, wird angenommen, dass die Kombination Hirnmechanismen beeinflusst, die verantwortlich sind für hunger, Nahrung cravings, Essen behaviour und Energie balance.

Für manche Patienten kann dies die Reduktion der Kalorienaufnahme und das Einhalten von Ernährungsänderungen im Rahmen eines strukturierten Gewichtsmanagement-Programms erleichtern.

Welche Vorteile hat Mysimba?

Mysimba bietet geeigneten Erwachsenen, die zusätzliche Unterstützung beim Gewichtsmanagement benötigen, eine nicht injizierbare Option.

Zu den möglichen Vorteilen gehören:

• Oral Behandlung – Mysimba ist supplied als Tabletten eher als Injektionen.
• Appetit Management – es acts auf brain pathways beteiligt in hunger und Nahrungsaufnahme.
• Reduced Nahrung cravings – sein Wirkungen auf reward pathways kann helfen einige Patienten manage urges zu essen.
• Schrittweise Dosierungssteigerung – Behandlung ist introduced progressively über vier Wochen zu reach der empfohlen Erhaltungsdosis.
• Angewendet zusammen mit lifestyle Veränderungen – Mysimba ist designed zu ergänzen ein calorie-controlled Ernährung und increased körperliche Aktivität.
• Clinically evaluated Behandlung – Naltrexon/Bupropion wurde in klinischen Studien zum Gewichtsmanagement untersucht.

Die individuellen Ergebnisse bei der Gewichtsabnahme variieren erheblich, und die Behandlung sollte regelmäßig von medizinischem Fachpersonal überprüft werden.

Wie Wirksam Ist Mysimba?

Klinische Studien mit Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas haben gezeigt, dass Naltrexon/Bupropion im Durchschnitt eine stärkere Gewichtsreduktion bewirken kann als Placebo, wenn beide Gruppen zusätzlich Unterstützung zu Ernährung und körperlicher Aktivität erhalten.

Mysimba wird nicht bei allen Personen ausreichend wirken. Daher muss das Ansprechen auf die Behandlung beurteilt werden.

Die Behandlung sollte nach 16 Wochen beendet werden, wenn Sie nicht mindestens 5 % Ihres ursprünglichen Körpergewichts verloren haben.

Continued Behandlung sollte auch sein reassessed regelmäßig durch Ihre medizinisches Fachpersonal.

Wie Ich Einnehmen Mysimba?

Mysimba Tabletten sind eingenommen orally und sollte sein swallowed whole mit Wasser. Sie sollte preferably sein eingenommen mit Nahrung.

The Tabletten muss nicht sein cut, crushed oder chewed, da sie so formuliert sind, dass die Wirkstoffe schrittweise freigesetzt werden.

Die Behandlung beginnt üblicherweise mit einer niedrigen Dosis, die über vier Wochen schrittweise erhöht wird.

Mysimba Dosierung Schedule

The standard Dosis-escalation schedule ist:

Behandlung period	Morning	Evening	Total Tabletten per Tag
Woche 1	1 Tablette	—	1
Woche 2	1 Tablette	1 Tablette	2
Woche 3	2 Tabletten	1 Tablette	3
Woche 4 onward	2 Tabletten	2 Tabletten	4

The standard maximum empfohlen täglich Dosis ist two Tabletten twice täglich, was einer Gesamttagesdosis von 32 mg Naltrexonhydrochlorid und 360 mg Bupropionhydrochlorid entspricht.

Manche Patienten, darunter Personen mit bestimmten Nieren- oder Leberproblemen, benötigen möglicherweise eine andere Höchstdosis oder sind für die Behandlung nicht geeignet. Halten Sie sich stets an die speziell für Sie verordnete Dosierung.

Was Wenn Ich Vergessen ein Dosis?

If Sie vergessen ein Dosis von Mysimba, nicht einnehmen ein additional Dosis zu compensate.

Take Ihre nächste prescribed Dosis bei der normal scheduled time.

Do nicht double Ihre Dosis.

Wer Kann Einnehmen Mysimba?

Mysimba kann bei Erwachsenen ab 18 Jahren in Betracht gezogen werden, die die entsprechenden BMI-Kriterien erfüllen und bei denen die Behandlung als klinisch geeignet angesehen wird.

Vor der Verschreibung von Mysimba sollte medizinisches Fachpersonal unter anderem folgende Faktoren prüfen:

• Ihre BMI und Gewichtsmanagement- history;
• Blutdruck;
• aktuell und previous Erkrankungen;
• aktuelle Arzneimittel;
• seizure history;
• psychische Krankengeschichte;
• Niere und Leber function wo relevant;
• anwenden von opioid Arzneimittel;
• Schwangerschaft oder plans zu become pregnant.

Mysimba ist nicht intended für Kinder oder adolescents unter 18 Jahre.

Bei Personen über 65 Jahren sollte es mit Vorsicht angewendet werden; bei Personen über 75 Jahren wird es gemäß den aktuellen Produktinformationen nicht empfohlen.

Wer Sollte Nicht Einnehmen Mysimba?

Mysimba ist nicht für jeden geeignet.

Sie dürfen Mysimba bei bestimmten Erkrankungen oder Umständen nicht einnehmen, darunter:

• ein Allergie zu naltrexone, bupropion oder another ingredient in der Arzneimittel;
• uncontrolled Bluthochdruck;
• ein aktuell seizure disorder oder previous history von seizures;
• ein known tumour von der central nervous system;
• ein history von bipolar disorder;
• ein aktuell oder previous diagnosis von bulimia oder anorexia nervosa;
• schwer Leber impairment;
• end-stage Niere failure;
• aktuell dependence auf chronisch opioids oder opioid agonists solche als methadone;
• acute opioid withdrawal;
• acute withdrawal von Alkohol oder benzodiazepines;
• Behandlung mit another Arzneimittel enthaltend naltrexone oder bupropion;
• Behandlung mit certain monoamine oxidase inhibitors (MAOIs).

Weitere Gegenanzeigen und Vorsichtsmaßnahmen können gelten. Ihr Verschreiber sollte vor Behandlungsbeginn Ihre vollständige Krankengeschichte beurteilen.

Mysimba und Opioid Arzneimittel

This ist ein insbesondere wichtig consideration mit Mysimba.

Naltrexone blocks opioid receptors, wodurch opioidhaltige Arzneimittel während der Einnahme von Mysimba möglicherweise nicht normal wirken.

Dies kann opioidhaltige Schmerzmittel und möglicherweise andere opioidhaltige Arzneimittel betreffen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker, Zahnarzt oder anderes medizinisches Fachpersonal darüber, dass Sie Mysimba einnehmen, bevor Sie eine Behandlung erhalten, bei der ein Opioid eingesetzt werden könnte.

Versuchen Sie nicht, die opioidblockierende Wirkung von Naltrexon durch größere Mengen eines Opioids zu überwinden. Dies kann gefährlich sein.

Wenn Sie derzeit eine dauerhafte Opioidbehandlung benötigen, ist Mysimba möglicherweise nicht für Sie geeignet.

Mysimba und Blutdruck

Mysimba kann verursachen erhöht in Blutdruck und Herz rate bei manchen Patienten.

Blutdruck und Puls sollten daher vor der Behandlung kontrolliert und bei klinischer Notwendigkeit überwacht werden.

Mysimba darf nicht angewendet werden bei Patienten mit unkontrollierter Bluthochdruck.

Sprechen Sie mit medizinischem Fachpersonal, wenn Sie beunruhigende Symptome entwickeln oder bereits eine Herz-Kreislauf-Erkrankung haben.

Mysimba und Seizures

Bupropion ist mit einem dosisabhängigen Risiko für Krampfanfälle verbunden.

Mysimba ist daher bei Personen kontraindiziert, die aktuell an einer Anfallserkrankung leiden oder früher Krampfanfälle hatten.

Bestimmte Arzneimittel und medizinische Umstände können das Anfallsrisiko ebenfalls erhöhen. Ihr Verschreiber sollte Ihre Krankengeschichte und Medikation prüfen, bevor entschieden wird, ob Mysimba geeignet ist.

Nehmen Sie niemals mehr Mysimba ein als verordnet.

Häufige Nebenwirkungen von Mysimba

Wie alle Arzneimittel kann Mysimba Nebenwirkungen verursachen, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Sehr häufige Nebenwirkungen sind:

• Übelkeit;
• Erbrechen;
• Verstopfung.

Other häufig berichtet Wirkungen kann umfassen:

• Schwindel;
• dry mouth;
• Kopfschmerzen;
• sleeping difficulties;
• Veränderungen in Appetit;
• Magen-Darm- discomfort.

Einige unerwünschte Reaktionen können schwerwiegend sein und medizinische Behandlung erfordern.

Lesen Sie die Ihrem Arzneimittel beiliegende Packungsbeilage für die vollständige Liste der Nebenwirkungen und deren Häufigkeit.

Wann Sollte Ich Seek Medizinischen Rat?

Wenden Sie sich an medizinisches Fachpersonal, wenn anhaltende oder belastende Nebenwirkungen auftreten.

Suchen Sie dringend medizinische Hilfe, wenn möglicherweise schwerwiegende Symptome auftreten, wie:

• ein seizure;
• ein schwer allergic reaction;
• significant Veränderungen in mood, behaviour oder mental wellbeing;
• schwer oder uncontrolled erhöht in Blutdruck;
• andere schwer oder rapidly worsening Symptome.

Wenn Sie Schwindel, Benommenheit, Bewusstlosigkeit oder einen Krampfanfall erleben, fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, bis die Symptome vollständig abgeklungen sind und Sie geeigneten medizinischen Rat erhalten haben.

Mysimba und Mental Gesundheit

Da Mysimba Bupropion enthält, sollte Ihr Verschreiber Ihre psychische Krankengeschichte berücksichtigen, bevor die Behandlung verordnet wird.

Informieren Sie medizinisches Fachpersonal, wenn Sie früher erhebliche psychiatrische Erkrankungen hatten, einschließlich einer bipolaren Störung.

Holen Sie medizinischen Rat ein, wenn Sie während der Einnahme des Arzneimittels deutliche Veränderungen von Stimmung, Verhalten oder Gedanken feststellen.

Kann Ich Einnehmen Mysimba Während Schwangerschaft?

Mysimba sollte während der Schwangerschaft nicht zur Gewichtsreduktion angewendet werden.

Wenn Sie schwanger sind, vermuten schwanger zu sein, eine Schwangerschaft planen oder während der Einnahme von Mysimba schwanger werden, wenden Sie sich an medizinisches Fachpersonal.

Ihr Verschreiber kann Sie zum Absetzen der Behandlung und zu einem geeigneten Gewichtsmanagement während der Schwangerschaft beraten.

Kann ich während der Einnahme von Mysimba Alkohol trinken?

Alkoholkonsum kann für die Sicherheit bupropionhaltiger Arzneimittel relevant sein.

Starker Alkoholkonsum und das plötzliche Absetzen eines hohen Alkoholkonsums können das Risiko für Krampfanfälle beeinflussen. Mysimba ist während eines akuten Alkoholentzugs kontraindiziert.

Besprechen Sie Ihren Alkoholkonsum vor der Behandlung mit Ihrem Verschreiber und befolgen Sie dessen Empfehlungen zu Alkohol während der Einnahme von Mysimba.

Kann Mysimba Sein Eingenommen Mit Andere Arzneimittel?

Mysimba kann interact mit ein number von Arzneimittel.

Tell Ihre Verschreiber über alle Arzneimittel kennen, die Sie derzeit einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger Arzneimittel, rezeptfreier Produkte und Nahrungsergänzungsmittel.

Besondere Aufmerksamkeit ist bei Arzneimitteln erforderlich wie:

• opioid painkillers und andere opioid-containing products;
• MAO inhibitors;
• andere Arzneimittel enthaltend bupropion oder naltrexone;
• certain antidepressants und antipsychotics;
• Arzneimittel das kann niedriger der seizure threshold;
• einige Arzneimittel für diabetes;
• levodopa oder amantadine;
• certain sedating Arzneimittel und andere Behandlungs das kann interact mit sein Wirkstoffe.

Beginnen, beenden oder verändern Sie wegen Mysimba niemals ein anderes Arzneimittel ohne geeigneten medizinischen Rat.

Mysimba und Diabetes

Mysimba kann bei bestimmten Erwachsenen mit Übergewicht und Typ-2-Diabetes in Betracht gezogen werden, sofern die Behandlung klinisch geeignet ist.

Eine Gewichtsreduktion kann den Blutzuckerspiegel beeinflussen. Personen, die Insulin oder bestimmte andere Diabetesmedikamente anwenden, benötigen daher möglicherweise eine engmaschigere Überwachung, da Veränderungen der Blutzuckerkontrolle das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen können.

Ihre Diabetesmedikation sollte ausschließlich durch geeignetes medizinisches Fachpersonal angepasst werden.

Mysimba vs GLP-1 Gewichtsreduktion Injektionen

Mysimba wirkt anders als GLP-1-basierte Behandlungen wie Wegovy und anders als duale GIP/GLP-1-Arzneimittel wie Mounjaro.

Mysimba enthält Naltrexon und Bupropion und beeinflusst vor allem Hirnmechanismen, die an Appetit, Nahrungsaufnahme und Belohnung beteiligt sind.

Wegovy enthält semaglutide, ein GLP-1-Rezeptoragonist.

Mounjaro enthält tirzepatide, welche acts auf both GIP und GLP-1 receptors.

Mysimba ist ein oral Tablette, während häufig verwendete Darreichungsformen von Wegovy und Mounjaro Injektionen sind.

Die am besten geeignete Behandlung kann nicht allein danach bestimmt werden, welches Arzneimittel im Durchschnitt zu einer stärkeren Gewichtsabnahme führt. Krankengeschichte, Gegenanzeigen, andere Arzneimittel, Nebenwirkungen, frühere Behandlungen und individuelle Präferenzen sollten von einem Verschreiber berücksichtigt werden.

Wie Long Kann Ich Einnehmen Mysimba?

Your Ansprechen sollte erste sein beurteilt nach 16 Wochen.

Wenn Sie nicht mindestens verloren haben 5% von Ihre starting Körpergewicht, sollte Mysimba abgesetzt werden, da es unwahrscheinlich ist, dass Sie von einer Fortsetzung der Behandlung ausreichend profitieren.

Wenn die Behandlung wirksam und gut verträglich ist, erfordert auch die weitere Anwendung medizinische Kontrollen.

Aktuelle europäische Empfehlungen verlangen außerdem, dass die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung re-evaluated annually.

Mysimba und Langfristig Kardiovaskuläre Sicherheit

Europäische Regulierungsbehörden haben kürzlich die kardiovaskuläre Sicherheit von Mysimba überprüft.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur kam zu dem Schluss, dass der Nutzen des Arzneimittels bei sachgemäßer Anwendung weiterhin die Risiken überwiegt. Die verfügbaren Daten haben für eine Behandlungsdauer von up zu 12 Monate, kein kardiovaskuläres Sicherheitsproblem ergeben; hinsichtlich der kardiovaskulären Sicherheit über ein Jahr hinaus besteht jedoch weiterhin Unsicherheit.

Daher erfordert eine Langzeitbehandlung fortlaufende klinische Überprüfung, und weitere Forschung zu kardiovaskulären Ergebnissen wird durchgeführt.

Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren sollten sicherstellen, dass ihr Verschreiber ihre vollständige Krankengeschichte kennt.

Wie sollte Mysimba aufbewahrt werden?

Bewahren Sie Mysimba in der Originalverpackung auf und beachten Sie die auf der Verpackung und in der Packungsbeilage angegebenen Lagerungshinweise.

Bewahren Sie alle Arzneimittel:

• out von der sight und reach von Kinder;
• protected von ungeeignet environmental Erkrankungen;
• in ihre original packaging wo instructed.

Do nicht anwenden Mysimba nach der expiry date gezeigt auf der packaging.

Kann ich Mysimba online kaufen?

Mysimba ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel.

Wenn die Behandlung in dem jeweiligen Land rechtlich über Schlankmeds verfügbar ist, sollte sie nur nach einer geeigneten medizinischen Konsultation und Beurteilung durch einen qualifizierten Verschreiber abgegeben werden.

Während Ihrer Konsultation können Sie zu folgenden Punkten befragt werden:

• height und Gewicht;
• BMI;
• Krankengeschichte;
• Blutdruck;
• aktuell Arzneimittel;
• previous Gewichtsmanagement- Behandlungs;
• Niere und Leber Gesundheit;
• psychische Krankengeschichte;
• opioid anwenden;
• andere Faktoren relevant zu Behandlung Sicherheit.

Wenn Mysimba als geeignet angesehen wird, kann der Verschreiber die Behandlung entsprechend den geltenden Verschreibungs- und Abgabevorschriften ausstellen.

Mysimba FAQs

Mysimba suppress Appetit?

Mysimba wirkt auf Bereiche des Gehirns, die an Appetit, Nahrungsaufnahme und dem Belohnungsempfinden beim Essen beteiligt sind. Dies kann manchen Patienten helfen, Hunger zu reduzieren, Heißhunger besser zu kontrollieren und weniger Kalorien aufzunehmen.

Wie schnell Mysimba wirken?

Die individuellen Reaktionen unterscheiden sich. Mysimba wird in den ersten vier Wochen schrittweise gesteigert, und der Fortschritt beim Gewichtsmanagement sollte während der gesamten Behandlung überwacht werden. Eine wichtige Beurteilung erfolgt nach 16 Wochen. Die Behandlung sollte beendet werden, wenn bis dahin nicht mindestens 5 % des anfänglichen Körpergewichts verloren wurden.

Ist Mysimba ein GLP-1 Arzneimittel?

No. Mysimba ist nicht ein GLP-1-Rezeptoragonist. Es enthält naltrexone und bupropion und wirkt über andere neurologische Mechanismen als Arzneimittel mit Semaglutid oder Tirzepatid.

Ist Mysimba ein Injektion?

No. Mysimba ist ein oral prolonged-release Tablette.

Wie many Mysimba Tabletten Ich einnehmen?

Die Behandlung beginnt üblicherweise in Woche 1 mit einer Tablette morgens und wird schrittweise erhöht. Die Standard-Erhaltungsdosis ab Woche 4 beträgt zwei Tabletten morgens und zwei abends. Manche Patienten benötigen aufgrund ihrer medizinischen Situation eine niedrigere Höchstdosis. Nehmen Sie immer die speziell für Sie verordnete Dosis ein.

Sollte Mysimba sein eingenommen mit Nahrung?

Die Tabletten sollten vorzugsweise mit Nahrung eingenommen und unzerkaut mit Wasser geschluckt werden. Sie dürfen nicht zerdrückt, geteilt oder zerkaut werden.

Was passiert wenn Mysimba nicht wirken?

Wenn Sie nicht mindestens verloren haben 5% von Ihre initial Körpergewicht nach 16 Wochen, sollte die Behandlung beendet und alternative Möglichkeiten des Gewichtsmanagements mit medizinischem Fachpersonal besprochen werden.

Kann Ich einnehmen Mysimba mit Wegovy oder Mounjaro?

Arzneimittel zum Gewichtsmanagement sollten nicht miteinander kombiniert werden, außer ein qualifizierter Verschreiber hat ausdrücklich festgestellt, dass die Kombination geeignet ist. Kombinieren Sie Mysimba nicht eigenständig mit Wegovy, Mounjaro oder einem anderen verschreibungspflichtigen Arzneimittel zum Gewichtsmanagement.

Ist Mysimba geeignet für everyone?

Nein. Mysimba hat mehrere wichtige Gegenanzeigen, darunter unkontrollierter Bluthochdruck, Anfallserkrankungen, bestimmte Essstörungen, bipolare Störung, schwere Leberfunktionsstörung, terminales Nierenversagen und bestimmte Formen der Opioidanwendung. Vor der Behandlung ist eine medizinische Beurteilung erforderlich.

Ist Mysimba verschreibungspflichtig?

Ja. Mysimba ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel und erfordert vor der Verschreibung eine Beurteilung durch entsprechend qualifiziertes medizinisches Fachpersonal.

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Wichtig medical Informationen: Mysimba ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel. Die Behandlung sollte nur nach Beurteilung durch entsprechend qualifiziertes medizinisches Fachpersonal begonnen werden. Diese Seite dient allgemeinen Informationszwecken und ersetzt weder die Packungsbeilage noch die offiziellen Produktinformationen oder eine individuelle medizinische Beratung.